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药政法规服务


科生景肽可以为客户提供药学,生物制品其他相关产品的注册咨询服务。基于科生景肽独特的肽类药物发现核心技术,已助力20余项目成功申报临床,最快已进入到临床2期。团队凭借多年对SFDA法规的深刻理解和丰富的案例经验,永远在第一时间为客户提供高效准确的注册建议。同时,依托科生景肽内部研发团队的鼎力支持,我们更好的把控申报资料的质量,提高申报的成功率和效率,使客户的产品以最快速度上市。

提供的服务

药品注册服务:

药品,包括原料药、化学药品、生物制品、疫苗及全球多中心试验注册申请
保健食品,包括功能性食品、营养补充剂
医疗器械和诊断试剂
药政咨询
药政法规及药品注册技术指导原则
药品注册信息
药证策略及项目可行性调研