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安全性研究


安全性研究主要以药物临床前研发技术服务为主,包括药效早期药效评价与筛选、早期毒性评价与筛选、支持IND申报的药物安全性评价、临床生物样品分析等;以新药研发企业、仿制药生产企业和化学品研发与生产企业为主要客户对象,提供涉及化学药、生物药、中药、医疗器械、细胞治疗产品和化学品领域的临床前研究技术服务。

安全性研究服务内容:

药物安全性评价研究

单次给药毒性试验

重复给药毒性试验

安全药理试验

遗传毒性试验

生殖毒性试验(生殖I段、II段、III段)

致癌性试验

毒代动力学

局部毒性试验(溶血、过敏、刺激性试验)

药物成药性病理学研究

常规组织病理学制片(石蜡切片与冰冻切片的HE染色)与诊断

组织病理学特殊染色与诊断

骨髓涂片制作与病理学诊断

免疫组织化学染色与病理学诊断

显微图像切割与图像分析(半定量分析)

切片扫描与数字成像(Aperio & 3D )

组织交叉反应与病理学诊断

药物早期毒性筛选与研究

hERG实验(手动与自动膜片钳

)Mini-Ames实验

体外微核实验

肝肾细胞毒性实验

3D三维培养类器官评价实验

清醒大动物(犬&食蟹猴)心血

管系统毒性早期筛选实验

动物模型(啮齿类)的制作与药效评价

全自动组织切片染色仪

3D病理切片扫描仪

高效液相色谱质谱串联仪

高效液相色谱质谱串联仪