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中国核素药物研究进展

2024-03-28


在当今医药领域的快速发展中,核医药作为一项具有前瞻性和潜力的领域备受关注。国内企业已披露的在研核药一共有74条在研管线,涉及诊断性核药、治疗性核药,其中RDC管线众多,远大医药、诺宇医药、先通医药、辐联医药、蓝纳成等多家企业均是核药市场的创新力量。

 

企业 管线 核素 靶点 进展 适应症
艾博兹医药 锕-225偶联靶向放射性药物RYZ101 锕[225Ac] SSTR2 I期临床(海外) 神经内分泌肿瘤、小细胞肺癌
GPC3候选药物 / GPC3 临床前 肝细胞癌
安迪科 氟[18F]洛贝平注射液 氟[18F] / Ⅲ期临床(中国) 在正接受疑似AD评价的成人认知功能受损受试者中进行脑部B淀粉样蛋白神经炎性斑块PET成像
辐联医药 PSMA 未披露 PSMA 临床前 前列腺癌
NTSR-1 未披露 NTSR-1 临床前 宵癌、胰腺癌、结肠癌
CLDN18.2 未披露 CLDN18.2 临床前 目癌、胰腺癌、非小细胞肺癌
GCC 未披露 GCC 临床前 结直肠癌、固癌、胰腺癌
恒瑞医药 镥[177Lu]氧奥曲肽注射液 镥[177Lu] SSTR2 Ⅲ期临床(中国) 晚期胃肠胰神经内分泌瘤
禾泰健宇 RDC / / 临床前 肺癌
RDC / / 临床前 胰腺瘟
RDC / / 临床前 胶质瘤
RDC / / 临床前 实体瘤
RDC / / 临床前 多种实体瘤
核欣医药 HX01(68Ga标记的胰腺癌诊断分子) 镓[68Ga] 整合素avβ3/CD13 I期临床(中国) 在高危人群中早期诊断胰腺癌及评价胰腺癌的治疗效果
HX02 镥[177Lu] 整合素avβ3/CD13 临床前 对HX01诊断阳性的肿瘤进行治疗,将放射治疗精准引入胰腺癌及其他肿瘤患者
HX03 未披露 双靶点 临床前 卵巢癌
HX04 未披露 双靶点 临床前 卵巢癌
HX05 未披露 双靶点 临床前 实体瘤
HX06 未披露 双靶点 临床前 实体瘤
HX07 未披露 双靶点 临床前 实体瘤
HX08 未披露 双靶点 临床前 实体瘤
HX09 未披露 双靶点 临床前 实体瘤
蓝纳成 氟[18F]思睿肽注射液 氟[18F] PSMA I期临床(中国) PSMA表达阳性前列腺癌患者
氟[18F]纤抑素注射液 氟[18F] FAP I期临床(中国) 胃癌诊断
177Lu-LNC1004 注射液 镥[177Lu] FAP I期临床(海外) FAP阳性表达的晚期实体瘤成年患者
68Ga-FAPI-46 注射液 镓[68Ga] FAP 获批临床(海外) 用于患者筛选、疗效评估和相关安全信息的收集
纽瑞特医疗 NRT6003注射液 钇[90Y] / I期临床(中国) 转移性肝癌
NRT6003注射液 钇[90Y] / I期临床(中国) 原发性肝癌
NRT6003注射液 钇[90Y] / IND(中国) 胰腺癌
诺宇医药 NY104 68Ga(诊断) 镓[68Ga] / 临床前 肾癌等
18F(诊断) 氟[18F] / 临床前
177Lu(治疗) 镥[177Lu] / 临床前
NY108 68Ga(诊断) 镓[68Ga] / 临床前 PSMA表达阳性前列腺癌患者
177Lu(治疗) 镥[177Lu] / 临床前
NY008 89Zr(诊断) 锆[89Zr] / 临床前 MM等非实体瘤
177Lu(治疗) 镥[177Lu] / 临床前
225Ac(治疗) 锕[225Ac] / 临床前
NY005 89Zr(诊断) 锆[89Zr] / 临床前 胃癌等
177Lu(治疗) 镥[177Lu] / 临床前
NY105 68Ga(诊断) 镓[68Ga] / 临床前 胶质瘤等
177Lu(治疗) 镥[177Lu] / 临床前
NY009 89Zr(诊断) 锆[89Zr] / 临床前 胰腺癌等
177Lu(治疗) 镥[177Lu] / 临床前
瑞迪奥 锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射 锝[99mTc] 整合素avB3/CD13 Ⅲ期临床(中国) 肺部肿瘤良恶诊断及淋巴结转移诊断
师宏药业 锝[99mTc]异腈葡萄糖注射 锝[99mTc] / I期临床(中国) 用于肺部等肿瘤诊断
师美康药业/启瑞医药 氟[18F]阿法肽注射液 氟[18F] / Ⅲ期临床(中国) 肿瘤诊断正电子分子影像用药
铼泰医药 铼[188Re]依替膦酸盐注射液 铼[188Re] / Ⅱ期临床(中国) 药闻窗前列癌骨转移
先通医药 镥[77Lu]氧奥曲肽注射液 镥[177Lu] SSTR2 Ⅲ期临床(中国、美国) 不可切除或转移性、进展性、分化良好(G1和G2)且生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤患者
XTR006注射液(18F-标记Tau蛋白PET显像剂) 氟[18F] Tau蛋白 I期临床(中国) 本品为Tau蛋白神经纤维缠结(NFT)脑部正电子发射断层扫描成像(PET)的放射性诊断显像剂。疑似阿尔茨海默症病因的认知障碍患者早期诊断、筛查和进展程度评估。2)阿尔茨海默症治疗药物的伴随诊断
XTR003注射液(新型PET心肌脂肪酸代谢显像剂) 未披露 / Ⅱ期临床(中国) 冠状动脉疾病和左心室功能不全的PET显像,评估左心室功能不全病例的心肌活性与心肌收缩功能的可恢复性。
XTRO04注射液(18F标记心肌灌注PET显像剂) 氟[18F] / Ⅱ期临床(中国) 对可疑或已知冠心病患者进行心肌血流灌注PET显像,应用于心肌缺血的评估
氟[18F]贝他苯注射液 氟[18F] / NDA(中国) 评估网尔茨海默病(AD)导致认知功能下降的病因
新旭医药 [18F]-APN-1607florzolotau 氟[18F] Tau蛋白 Ⅲ期临床(中国)Ⅱ期临床(海外) 阿尔茨海默病和tau蛋白病(如PSP、FTD)
[1F]-APN-1701 氟[18F] / 临床前 阿尔茨海默病和tau蛋白病(如PSP、FTD)
a-SYNPET示踪剂 未披露 / 临床前 帕金森病和MSA
远大医药 TLX101(131I-IPA) 碘[131I] LAT-1 Ⅱ期临床(海外,FDA孤儿药认定)I期临床(中国) 脑胶质瘤
TLX591(177Lu-rosopatamab) 镥[177Lu] PSMA Ⅲ期临床(海外)I期临床(中国) 前列腺癌
TLX591-CDx(68Ga-PSMA-11) 镓[68Ga] PSMA 获批上市(美国、澳洲、加拿大、巴西)I期临床(中国) 前列腺癌诊断
TLX599-CDx(99mTC-EDDA/HYN-IC-iPSMA) 锝[99mTc] PSMA Ⅲ期临床(海外)临床前(中国) 前列腺癌诊断
TLX250(177Lu-girentuximab) 镥[177Lu] CA9 I期临床(海外,FDA孤儿药认定)I期临床(中国) 脑胶质瘤
TLX250-CDx(89Zr-girentuximab) 锆[89Zr] CA9 Ⅲ期临床(海外,FDA突破性疗法)I期临床(中国) 肾透明细胞癌诊断
TOCscan(68Ga-Edotreotide) 镓[68Ga] SSTR 获批上市(德国、法国、实地利)临床前(中国) 胄肠胰腺神经内分泌瘤诊断
ITM-11(177Lu-edotreotide) 镥[177Lu] SSTR Ⅲ期临床(DFA、EMA孤儿药认定,FDA快速通道资格)临床前(中国) 胄肠胰腺神经内分泌瘤
ITM-41(n.c.a.177Lu-Zoledronate) 镥[177Lu] / I期临床(海外)临床前(中国) 恶性肿瘤骨转移
原子高科 碘[131I]苄胍注射液   碘[131I] / I期临床(中国) 嗜铬细胞瘤/副神经节瘤的诊断
氟[18F]化钠注射液   氟[18F] / Ⅲ期临床(中国) 用于恶性肿瘤骨转移诊断
氟[18F]比他班(Florbetaben F18,18FBB 氟[18F] / 桥接试验(中国) 用于脑部正电子发射断层扫描成像(PET),估算正在接受阿尔茨海默病(AD)和其他认知功能衰退原因评估的成人患者中的β-淀粉样神经炎性斑块密度
智核生物 SAN001 TSHR BLA(中国) 甲状腺癌放射性碘治疗
I期临床 甲状腺癌放射性碘治疗
SNA002 锝[99mTc]镓[68Ga] PD-L1 临床试验默认许可(中国)IND(海外) 评估实体瘤患者原发和/或转移病灶PD-L1表达水平
SNA006 镓[68Ga] CD8 IND 实体瘤
SANO18 镓[68Ga] Her2 1期临床 乳腺癌、胃癌
SANO11 镓[68Ga] / 临床前 实体瘤
SANO17 镓[68Ga] / 临床前 实体瘤

 

综合来看,国内企业在核药领域的探索和研发取得了显著进展,各家企业积极推动核药技术的发展,为肿瘤、癌症的治疗和诊断带来新的希望。随着核药市场的不断拓展和完善,我们有理由相信,核医药将在未来继续发挥重要作用,为医疗领域带来更多突破和进步。让我们期待着核药技术的不断创新,为人类健康事业作出更大贡献。