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创新药研究框架之纵览国内ADC药物靶点竞争格局

2023-10-24


近期,安信证券发布有关国内企业研发ADC药物进度梳理报告,报告指出目前国内ADC药物竞争格局复杂,清晰且准确地认知国内ADC药物研发进度有助于挖掘产业投资机会。报告较多以直观的表格方式展示,数据清晰明了,下面让我们一起来了解。

由于ADC药物形式的高确定性,包括国内企业以及外企均在这一领域有所布局,目前国内已有多个不同靶点的ADC药物在研,产品布局数量居于前8的靶点主要有HER2、CIaudin 18.2、Trop-2、HER3、EGFR、FOLR1、c-Met、NECTIN4.其中数量前三的靶点主要有HER2、Claudin 18.2、Trop-2.竞争格局稍显复杂。

HER2靶点是目前市场开发最为成熟也是国内竞争格局最复杂的靶点,国内上市的药物也最多。考虑到HER2ADC国内竞争格局较为复杂,我们认为未来该领域参与者将主要集中在目前已上市或已在3期临床的厂商,其核心竞争力将主要来源于商业化能力以及产品疗效。

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Trodelvy是国内唯一一款上市的Trop2 ADC,2022年销额6.8亿美元,2023年上半年销额4.82亿美元,有望今年突破10亿。SKB-264进展到3期的适应症为乳腺癌,Dato-dxd的乳腺癌和非小细胞肺癌均进展到3期。

CLDN18.2的重要性突破在于去年安斯泰来的zolbetuximab抗体两项3期临床接连成功,今年6月在日本申报上市。ADC进展相对单抗要慢一些,但国内外进展差距不大,均处于1、2期。

Nectin-4是一个I型跨膜糖蛋白,分子量为66kDa,胞外域为三个lg样结构域,一个单跨膜螺旋结构,和一个含有afadin结合基序的胞内结构域。Afadin 是一种 F-肌动蛋白结合蛋白,可招募细胞间粘附所需的多种蛋白质。

从当前的管线进展来看,Nectin-4管线均处于临床前和临床早期,大部分还是在临床前,也就是说在未来的几年内,Padcev都将是唯一一款上市的Nectin-4靶向药,算是一骑绝尘。

本报告中主要梳理了国内ADC药物靶点竞争格局以及相关企业研发进度,我们观察到目前国内ADC药物领域处于百花齐放的态势,部分产品已进入临床数据兑现期,未来ADC药物领域密集数据披露值得关注。

以上数据及图表主要来源于安信证券报告