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动脉新医药专访科生景肽:多肽赛道火热,产业链上游有哪些机会?

2023-08-17


多肽类药物发展历史已超百年,但这条历史悠久的百年“老”赛道在今天仍旧不断的焕发出新的生机,并与人们的生命健康息息相关。像胰岛素、生长激素、索马鲁肽、格拉替雷、利拉鲁肽、阿必鲁肽等药物,都是这个领域的重磅单品,普通人对此并不陌生。

 

如今,多肽类药物涵盖的适应症包括糖尿病、肿瘤、骨质疏松、慢性镇痛、内分泌失常、多发性硬化症、抗感染、肠应激综合征等各个疾病领域。根据QYResearch统计显示,2010 年全球多肽药物市场规模约为152亿美元,到2018年已达285亿美元,复合年均增长率为8.17%。据估计,多肽药物市场规模的增速约为全球药物市场规模整体增速的2倍,预计2027年多肽药物市场规模将达到495亿美元。

 

火热的赛道自然吸引了众多国内外知名药企布局,诺和诺德、诺华、AZ、礼来、武田、安进、梯瓦等跨国巨头,中肽生化、圣诺生物、翰宇药业、恒瑞医药、豪森药业、信达生物、华东医药、同宜医药、麦科奥特、双成药业、派格生物等国内优质企业,均布局了该领域。

 

不断涌入的医药企业随之催生了产业链上游的多肽原料药、CRO、CDMO等服务型企业。目前,国内不仅有药明康德、凯莱英、诺泰生物、阳光诺和等上市企业,还另有一批初创企业也在加速入局和发展肽产业,科生景肽便是其中一员。

 

背靠中国科大先研院

链接全球肽产业链

科生景肽成立于2018年1月,其创始团队主要包括中国科大、清华大学、哥伦比亚大学蛋白多肽领域的杰出科学家,以及在医药领域经验丰富的产业化管理创新团队,是一家专注于以肽为核心的生命分子发现与筛选、合成制备、骨架优化、靶向递送的创新研发平台型公司。

 

与大多数由科学家和投资机构独立发起成立的企业不同,科生景肽具有浓厚的高校背景。公司起源于中国科大先研院蛋白质与多肽药物应用工程技术中心,由中国科大先研院、项目团队和高新集团三方共同发起成立,是中国科大先研院首个重大成果转化项目。

 

科生景肽联合创始人兼董事兼总经理周莉笑谈:“关于创业,其实我觉得自己属于是‘被逼上梁山’。”

 

尽管当时另外两位科学家创始人给了周莉完全的信任和授权,但科研人员亲自创办公司还是具有很大的挑战。当时公司初创,周莉不仅需要履行作为CEO的职责,公司早期的团队设立、运营管理、业务对接、技术路径和产品生产等事宜,她都需要亲自管理与负责,“但这也给了我在其他任何地方都无法获得的机遇与挑战。”

 

周莉告诉动脉新医药,公司另外一位创始人也是中国科大的校友,并且与自己当时所在的实验室距离不远,“所以我们两家实验室从2011年就开始了紧密的合作,经常会共同申请科研项目以及发表文章。也得益于此前多年的默契合作,2015年我们开始共同承接一些国际药企的项目,科生景肽也在实验室和高校中逐渐有了雏形。”

 

于是科生景肽“摸着石头”成为了中国科大先研院第一家以无形资产作价入股的企业,得到了中国科大、合肥高新区在资金资产、产业链上下游资源、人才储备等全方面的大力支持。

 

“也依托于高校,许多‘0’到‘1’的源头创新我们不需要花额外的时间去寻找和布局,因为我们本身就有源源不断的相关成果。科生景肽可以把更多的精力用于‘1’到无穷的产业转化,推动肽产业的前进。”周莉告诉动脉新医药。

 

发展至今,科生景肽已经汇聚了一支国际化的肽领域的研发和生产团队。在创始人团队、高校、政府的三方助力下,通过利用蛋白质化学、多肽化学、生物化学、生物信息学等多学科和生命科学的交叉融合、技术创新,科生景肽实现了以“肽”为核心的一系列技术的创新。

 

在团队的带领下,依托于合肥高新园区总部7000平方米的研发场地,以及设立在上海及美国的BD中心,目前科生景肽可为全球科研单位、生物科技及医药公司提供以肽为核心的药物新分子与靶向分子发现与筛选、多肽与蛋白合成、骨架结构优化、功能验证及中试生产等创新研发一站式、可定制化解决方案。

助力数十个肽类药物成功申报FDA

 

目前,科生景肽以肽为核心,成功打造了核心肽类种子库,包括DNA编码与组合化学肽库、噬菌体展示双环肽库等,建立了基因到靶标蛋白构建与制备、多肽化学合成与改造优化、蛋白质全合成、体外功能筛选(特别是膜蛋白靶标)、结构解析、药理药效、药代药动等核心技术平台,可实现高效的创新多肽药物的发现、筛选、优化、靶向递送及验证。

 

围绕技术平台,在生命科学工具产品领域,科生景肽目前可具体提供毒素多肽、泛素、修饰组蛋白、同位素标记多肽等各种多肽定制合成;侧链修饰、环肽、订书肽、非天然氨基酸嵌入、位点特异性修饰等多种药物肽修饰;去泛素化酶抑制剂的高通量筛选、去泛素化酶活性和特异性的筛选试剂盒、小分子先导化合物的筛选试剂和策略等一站式药物筛选;以及核小体组装、合成工艺路线、改造方案/策略等各种生物技术服务

 

在医药研发早期药物发现领域,特别是针对多肽领域早期药物发现FIC、改造化BIC分子,以及后期对于结构复杂的、功能复杂的多肽分子的合成工艺开发等行业技术痛点,科生景肽还重点构建了创新多肽发现核心技术平台KPDS™(KS-V Peptide Discovery Services Platform)。

 

该平台包括基于噬菌体展示技术的环肽库的药物筛选与骨架优化,基于DNA编码的多肽库构建与筛选,特别是针对膜蛋白靶标的筛选,可实现国际最长多肽蛋白质化学合成与长效、稳定性位点特异性修饰技术,以及模块化的CP-LNP环肽靶向细胞递送技术,将极大助力治疗性肽创新研发及肽靶向治疗的蓬勃发展。

 

也得益于这些技术平台,科生景肽成功建立了全球领先的创新多肽药物发现多肽生物库及DEL-库、结构复杂的天然与修饰多肽化学全合成平台,以及国内唯一基于核磁共振进行多肽结构确证技术平台。因此,在多肽化学合成领域,科生景肽拥有多项国内唯一、国际领先的困难多肽合成技术,包括大于400个氨基酸的长链多肽化学全合成、大于130个氨基酸的膜蛋白化学全合成(疏水肽增溶技术)、大于4对二硫键且具有生理功能的多肽化学全合成等破纪录的合成技术。

 

周莉告诉动脉新医药:“科生景肽的业务都是围绕肽行业的痛点去重点布局,这样才能形成企业自身的差异化亮点。特别是在环肽分子的发现与合成上,我们目前可以提供单环肽库、双环肽库,合成方面可以实现双环甚至三环肽、四环肽分子的合成制备。”

 

目前,科生景肽项目团队已与清华大学、复旦大学、浙江大学、中科院生物物理所、中科院遗传所等高校、科研院所及豪森药业、恒瑞医药、扬子江药业、诺泰生物、前沿生物等国内外主流生物医药公司建立了良好的合作关系。基于科生景肽独特的肽类药物发现核心技术,团队已成功助力了10余个项目成功申报FDA其中,创新药项目最快的目前已进入临床II期。

 

对于科生景肽的未来发展,周莉表示,“‘科生景肽’这四个字其实就有非常简单的字面含义。‘科’是科大的‘科’、科学的‘科’,科生表示我们源于中国科大生命学院,业务主要在生命科学领域。‘景’来源于八卦图中景门,寓意正当日火中天,大放光明之时,是一个万物繁茂增长之象。‘肽’则表示我们始终坚持以肽为核心的技术布局和业务发展。未来,我们将以祖国为核心,努力去实现肽领域‘1’到‘N’的无限产业创新可能及全球化业务布局。”

 

为了应对公司接下来产业规模的快速扩大,以及商业订单的快速增多,科生景肽目前正在进行第一轮市场化融资。期待科生景肽早日成为以肽为核心的肽类药物发现与技术创新服务的全球引领者。